| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № GA-MS-302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 14 от 5 мая 2012 г. |
| Начало: | 5 мая 2012 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости новой формы глатирамера ацетата у пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза |
| Препарат(ы): | Копаксон® (Глатирамера ацетат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 20 мг/0.5 мл (шприцы) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Efficacy, Safety and Tolerability Study of Glatiramer Acetate (GA) 20 mg/0.5 ml New Formulation Administered Daily by Subcutaneous (SC) Injection in Subjects With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
| Описание: | This study will investigate the efficacy, safety and tolerability of a new formulation of glatiramer acetate administered at 20 mg/0.5 ml daily versus placebo in patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |