| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №905-CL-047 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 11 от 5 мая 2012 г. |
| Начало: | 5 мая 2012 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | 905-CL-047 "Многоцентровое, открытое исследование 3-й фазы с контролем на исходном уровне и последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки долгосрочной эффективности и безопасности, а также фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с нейрогенной детрузорной гиперактивностью (НДГ) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров суспензии солифенацина сукцината после её многократного приёма |
| Препарат(ы): | Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия;Урология; |