Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛАРИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и КЛАЦИД таблетки, покрытые оболочкой 500 мг («ЭББОТТ С.П.А.», Италия)


Статус: Завершено
Протокол № № 01
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 10 от 4 мая 2012 г.
Начало: 4 мая 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2012 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛАРИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и КЛАЦИД таблетки, покрытые оболочкой 500 мг («ЭББОТТ С.П.А.», Италия)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов – КЛАРИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и КЛАЦИД таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг («Эбботт С.П.А.», Италия).
Препарат(ы): Кларитромицин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования1
Кларитромицин