Статус: | Завершено |
Протокол № | № 01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 10 от 4 мая 2012 г. |
Начало: | 4 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛАРИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и КЛАЦИД таблетки, покрытые оболочкой 500 мг («ЭББОТТ С.П.А.», Италия) |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – КЛАРИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и КЛАЦИД таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг («Эбботт С.П.А.», Италия). |
Препарат(ы): | Кларитромицин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг |
Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия |
Терапевтические области: | не указано |