Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Нексиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Астразенека АБ», Швеция)


Статус: Завершено
Протокол № № 004
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 5 от 4 мая 2012 г.
Начало: 4 мая 2012 г.
Окончание: 27 декабря 2012 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Нексиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Астразенека АБ», Швеция)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон и Нексиум®
Препарат(ы): Эзомепразол Канон
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой 40 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Эзомепразол Канон
Эзомепразол