Статус: | Завершено |
Протокол № | № 004 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 5 от 4 мая 2012 г. |
Начало: | 4 мая 2012 г. |
Окончание: | 27 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Нексиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Астразенека АБ», Швеция) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон и Нексиум® |
Препарат(ы): | Эзомепразол Канон |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой 40 мг |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |