| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CPM-03-2011 Версия 2 от 12 августа 2011 года |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 9 от 4 мая 2012 г. |
| Начало: | 14 мая 2012 г. |
| Окончание: | 25 октября 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | CPM-03-2011 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фелодипин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Плендил, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («AstraZeneca», Швеция) при утреннем и вечернем приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фелодипин (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Плендил («AstraZeneca», Швеция) |
| Препарат(ы): | Фелодипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |