Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые обо-лочкой, 600 мг + 300 мг (Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд., Индия) и Кивекса ® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

Статус: Проводится
Протокол № №01
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 927 от 27 апреля 2012 г.
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2012 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые обо-лочкой, 600 мг + 300 мг (Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд., Индия) и Кивекса ® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Абакавир+Ламивудин таблетки покрытые оболочкой 600 мг + 300 мг ( Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд) и Кивекса таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)»
Препарат(ы): Абакавир+Ламивудин
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг; 600 мг + 300 мг
Разработчик: ООО "Фармактивы"
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Терапевтические области:  не указано