| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 017-03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 230 от 7 мая 2019 г. |
| Начало: | 7 мая 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения исследование III фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 с последующим введением через 6 месяцев вакцины ПНЕВМОВАКС™23 у иммунокомпетентных взрослых в возрасте от 18 до 49 лет с повышенным риском заболевания, вызванного пневмококком (PNEU – DAY) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 с последующим введением через 6 месяцев вакцины ПНЕВМОВАКС™23 у иммунокомпетентных взрослых с повышенным риском заболевания, вызванного пневмококком |
| Препарат(ы): | V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Кардиология;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |