| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 10022011-АСБ-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 924 от 27 апреля 2012 г. |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Амбролор производства ООО «Славянская аптека», Россия в сравнении с препаратом Лазолван («Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция) в одном центре |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола сиропа, 3мг/1мл: Амброксол производства ООО «Славянская аптека», Россия и Лазолван производства компании «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция |
| Препарат(ы): | Амбролор (Амброксол) |
| Лекарственная форма: | Сироп 15 мг/5 мл; 30 мг/5 мл (флаконы) |
| Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |