| Статус: | Проводится |
| Протокол № | б/н, версия 2 от 15.12.2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 923 от 26 апреля 2012 г. |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата на основе рецепторного антагониста интерлейкина-1 человеческого рекомбинантного «Ралейкин®», аэрозоль для местного применения 0,1 %, 0,5 %, при лечении интермиттирующего (сезонного) аллергического ринита у взрослых |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата на основе рецепторного антагониста интерлейкина-1 человеческого рекомбинантного Ралейкин®, аэрозоль для местного применения 0,1 % и 0,5 %, при лечении интермиттирующего (сезонного) аллергического ринита (среднетяжелая форма) у взрослых |
| Препарат(ы): | Анакинра (Ралейкин®) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для местного применения 0,1 % (баллон аэрозольный алюминиевый с клапаном непрерывного действия или баллон аэрозольный стеклянный с клапаном непрерывного действия 10.000 мл) ; аэрозоль для местного применения 0,5 % (баллон аэрозольный алюминиевый с клапаном непрерывного действия или баллон аэрозольный стеклянный с клапаном непрерывного действия 10.000 мл) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |