| Статус: | Завершено |
| Протокол № | P05691 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 2 от 3 мая 2012 г. |
| Начало: | 3 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Трехнедельное многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIIB фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с биполярным расстройством 1 типа, у которых наблюдается острый маниакальный или смешанный приступ заболевания, с целью оценки безопасности и эффективности азенапина в фиксированных дозах |
| Цель исследования: | Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 5 мг и 10 мг два раза в сутки для лечения пациентов с биполярным расстройством |
| Препарат(ы): | Азенапин (SCH 900274) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг, 5 мг |
| Разработчик: | Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг» |
| Страна: | USA |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |