| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № P05692 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 3 от 3 мая 2012 г. |
| Начало: | 3 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах при лечении пациентов с биполярным расстройством 1 типа, которые полностью прошли программу исследования P05691 |
| Цель исследования: | Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 5 мг и 10 мг два раза в сутки для лечения пациентов с биполярным расстройством |
| Препарат(ы): | Азенапин (SCH 900274) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг; 10 мг (алюминиево- контурная ячейковая упаковка 10.000 штук) ; таблетки 10 мг, 5 мг для сублингвального применения. (алюминиевые контурные ячейки. Каждая упаковка будут содержать 10 запаянных в отдельные ячейки таблетки) |
| Разработчик: | Мерк Шарп Доум |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |