Статус: | Завершено |
Протокол № | № H9X-MC-GBDJ (REWIND) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 1 от 2 мая 2012 г. |
Начало: | 2 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 1008 |
Наименование протокола: | Влияние дулаглютида на важнейшие события сердечно-сосудистой системы у пациентов с диабетом II типа: исследование сердечно-сосудистых событий во время еженедельного приема инкретина при сахарном диабете [Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND) |
Цель исследования: | Проверить гипотезу о том, что еженедельная инъекция 1,5 мг LY2189265 снижает частоту композитной первичной конечной точки смерти от СС причин, не фатального инфаркта миокарда (ИМ), или не фатального инсульта, при добавлении препарата к схеме лечения, направленной на снижение уровня глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа, по сравнению с еженедельной инъекцией плацебо. |
Препарат(ы): | LY2189265 (Дулаглютид) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 3 мг/мл (шприцы, флаконы) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Терапевтические области: | Диабетология; |