| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FASEMS-01/01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 930 от 28 апреля 2012 г. |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование безопасности и подтверждения принципа действия препарата Миелоксен у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей и вторично – прогрессирующей формами течения рассеянного склероза |
| Цель исследования: | Определение безопасности, и переносимости, а так же биологической активности препарата Миелоксен у здоровых добровольцев и пациентов с рецидивирующе – ремиттирующей и вторично-прогрессирующей формами рассеянного склероза при еженедельном подкожном введении в пяти возрастающих дозах от 50 мкг до 900 мкг в течение 6 недель. |
| Препарат(ы): | Миелоксен |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,45 мг (флаконы) |
| Разработчик: | ОАО «Фармсинтез» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |