| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BKL-NTV-11.2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 928 от 28 апреля 2012 г. |
| Начало: | 10 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Исследование биоэквивалентности препаратов бикалутамида - таблеток, покрытых оболочкой 150 мг: препарата «Бикана®» (ООО «Натива», Россия) в сравнении с препаратом «Касодекс®» («АстраЗенека», Великобритания) в одном клиническом центре |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов бикалутамида – таблеток покрытых пленочной оболоч-кой, 150 мг: «Бикана®» производства компании ООО «Натива» (Россия) и «Касодекс®» производства компании «АстраЗенека», Великобритания» у здоровых добровольцев мужчин |
| Препарат(ы): | Бикана (бикалутамид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |