| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CCD-1005-PR-0040 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 919 от 26 апреля 2012 г. |
| Начало: | 26 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | 12-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой исследование с двумя параллельными группами с целью сравнения эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой, неадекватно контролируемой высокими дозами ингаляционных кортикостероидов или средними дозами ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой |
| Препарат(ы): | Беклометазон дипропионат/Формотерол фумарат (CHF 1535 200/6 pMDI) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный фиксированная комбинация беклометазона дипропионата 200 мкг/формотерол фумарат 6 мкг, 120 доз |
| Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |