| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № GS-US-324-0101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 921 от 26 апреля 2012 г. |
| Начало: | 26 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 145 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата GS-6624 в сочетании с гемцитабином в качестве первой линии лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы |
| Цель исследования: | Сравнение аддитивной эффективности GS-6624 с плацебо в сочетании с гемцитабином на основании оценки улучшения показателей выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ) у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы |
| Препарат(ы): | GS-6624 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенных инъекций 10 мг/мл (флакон 5 мл ) |
| Разработчик: | Гилеад Сайнсиз, Инк., |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445 |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Simtuzumab Combined With Gemcitabine for Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Описание: | This study will compare the efficacy of simtuzumab (GS-6624) versus placebo in combination with gemcitabine in adults with pancreatic cancer. The treatment phase of this study will be comprised of 2 sequential parts: an open label treatment phase and a double-blinded treatment phase. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |