| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № INNO-206-P2-STS-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 920 от 26 апреля 2012 г. |
| Начало: | 26 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 2б по изучению предварительной эффективности и безопасности препарата INNO-206 (доксорубицина-EMCH) в сравнении с доксорубицином у пациентов с метастатической, местно распространенной или неоперабельной саркомой мягких тканей |
| Цель исследования: | Определить предварительную эффективность применения препарата INNO-206 в сравнении с доксорубицином у пациентов с метастатической, местно распространенной или неоперабельной саркомой мягких тканей, оцениваемой по выживаемости без прогрессирования, выживаемости без прогрессирования через 4 и 6 месяцев, ответу опухоли и общей выживаемости. |
| Препарат(ы): | INNO-206 (доксорубицин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок 200 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Цитрикс Корпорэйшн |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Preliminary Efficacy and Safety of INNO-206 Compared to Doxorubicin in Advanced Soft Tissue Sarcoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 11 января 2012 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2014 г. |
| Описание: | This is a phase 2b, randomized, open-label, prospective, multicenter study comparing treatment with INNO 206 to doxorubicin in subjects with metastatic, locally advanced, or unresectable soft tissue sarcomas who have not been previously treated with any chemotherapy except potentially as adjuvant or neoadjuvant chemotherapy, and no evidence of tumor recurrence has occurred for at least 12 months. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |