| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № № CPM – 06 – 2001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 916 от 25 апреля 2012 г. |
| Начало: | 27 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 26 сентября 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глансин капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг («HiGlance Laboratories Pvt.Ltd.”, Индия) и Омник капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг («Astellas Pharma Europe, B.V.», Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов тамсулозина – капсул с модифицированным высвобождением 0,4 мг Глансин производства «Higlance Laboratories Pvt.Ltd.», (Индия) и аналогичных капсул с модифицированным высвобождением 0,4 мг Омник производства «Yamanouchi Europe B.V.» (Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Глансин (Тамсулозин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы c модифицированным высвобождением 0, 4 мг |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |