| Статус: | Проводится |
| Протокол № | R/0911-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 913 от 24 апреля 2012 г. |
| Начало: | 24 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2013 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и Акатинол Мемантин®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мемантина – Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и Акатинол Мемантин®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия) с участием здоровых добровольцев, а также оценить безопасность и переносимость препарата Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Мемантин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ООО «Фармацевтические Проекты» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |