| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № AZT/B01-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 905 от 23 апреля 2012 г. |
| Начало: | 23 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитрокс®, порошок для приготовления суспензии, 200 мг/5 мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии, 200 мг/5 мл («Pliva Hrvatska d.o.o.»,Республика Хорватия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов азитромицина – Азитрокс® и Сумамед® форте |
| Препарат(ы): | Азитрокс® (Азитромицин) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (флаконы) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;Педиатрия;Пульмонология; |