| Статус: | Приостановлено |
| Протокол № | № AC-052-375 (FUTURE 5) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 911 от 24 апреля 2012 г. |
| Начало: | 24 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 14 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, проспективное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, групповое последовательное многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан у детей с легочной артериальной гипертензией |
| Цель исследования: | Первичной целью исследования является доказательство того, что терапия препаратом босентан в течение 12 недель в любой дозе (0,5 мг/кг 2 р/сут или 2 мг/кг 2 р/сут) в лекарственной форме в виде растворимых таблеток улучшает ИЛСС у детей с ЛАГ в возрасте от 1 года и старше и младше 17 лет. |
| Препарат(ы): | Босентан |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 32 мг |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023 |
| Терапевтические области: | не указано |