Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № 11-17/R
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 914 от 25 апреля 2012 г.
Начало: 25 апреля 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Доказать биоэквивалентность препарата Олиместра® и препарата Кардосал®, после однократного приема внутрь.
Препарат(ы): Олиместра® (Олмесартана медоксомил)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Олиместра®