| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 11-17/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 914 от 25 апреля 2012 г. |
| Начало: | 25 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Олиместра® и препарата Кардосал®, после однократного приема внутрь. |
| Препарат(ы): | Олиместра® (Олмесартана медоксомил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Кардиология; |