Статус: | Завершено |
Протокол № | № 11-17/R |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 914 от 25 апреля 2012 г. |
Начало: | 25 апреля 2012 г. |
Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Олиместра® и препарата Кардосал®, после однократного приема внутрь. |
Препарат(ы): | Олиместра® (Олмесартана медоксомил) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
Страна: | Словения |
CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Терапевтические области: | Кардиология; |