| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RU-1/07032018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 226 от 29 апреля 2019 г. |
| Начало: | 29 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Рупатадин, таблетки 10 мг, производства «Кадила Фармасьютикалз Лтд.», Индия и Рупафин®, таблетки 10 мг, производства «Х.Уриах и Сиа С.А.», Испания, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Рупатадин и Рупафин® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Рупатадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Кадила Фармасьютикалз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью "Кадила Фармасютикалз Лимитед", 119571 г. Москва, Ленинский проспект, д 148, офис 205-206, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |