| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TS-P04832 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 908 от 23 апреля 2012 г. |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC) |
| Цель исследования: | Первичная цель данного исследования — установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV), в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта, (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов). |
| Препарат(ы): | Ролапитант |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг |
| Разработчик: | Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |