| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №NN2211-3916 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 904 от 23 апреля 2012 г. |
| Начало: | 14 июня 2012 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 230 |
| Наименование протокола: | NN2211-3916 "Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах |
| Цель исследования: | Подтвердить превосходство терапии лираглутидом в сравнении с плацебо в качестве дополнения к текущей терапии ПССП и/или инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью |
| Препарат(ы): | Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 6 мг/мл (шприц-ручки 3 мл) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11 |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Liraglutide Versus Placebo as add-on to Existing Diabetes Medication in Subjects With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 июня 2012 г. |
| Окончание: | 20 августа 2013 г. |
| Описание: | This trial is conducted in Europe and the United States of America (USA). The aim of this trial is to investigate the efficacy and safety of liraglutide in subjects with type 2 diabetes and moderate renal impairment. The trial medication will be add-on to the subject's stable pre-trial OAD and/or insulin regimen. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |