| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D5896C00027 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 903 от 23 апреля 2012 г. |
| Начало: | 23 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 820 |
| Наименование протокола: | 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта |
| Препарат(ы): | Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль дозированный для ингаляций 2*80/4.5 мкг 2 раза в сутки 2*160/4.5 мкг 2 раза в сутки (Ингалятор, содержащий аэрозоль дозированный для ингаляций, в упаковке из аллюминиенвой фольги 120.000 доз) |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Страна: | Sweden |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A 6 Month Safety Study Comparing Symbicort With Inhaled Corticosteroid Only in Asthmatic Adults and Adolescents
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 октября 2015 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to evaluate the safety of Symbicort compared to inhaled corticosteroid alone during 6 months in adult and adolescent patients with asthma |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |