| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DKls_11_07 от 09.11.2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 898 от 20 апреля 2012 г. |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 8 января 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, таб-летки 4 мг (ЗАО «Фармпроект», Россия) и Амарил®, таблетки 4 мг («Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры неизменного глимепирида и его относительную биодоступность у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата «Глимепирид» таблетки 4 мг (ЗАО «Фармпроект», Россия) по сравнению с препаратом «Амарил®» таблетки 4 мг («Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия) |
| Препарат(ы): | Глимепирид |
| Лекарственная форма: | Таблетки 4 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Фармпроект» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф.114 |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |