| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DKLS_12_1 от 12.01.2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 901 от 20 апреля 2012 г. |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 21 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокине-тики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифи-цированным высвобождением, 0,4 мг (производства Синтон Испания С.Л., Испания), и Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (производства Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Тамсулозин и Омник® |
| Препарат(ы): | Тамсулозин |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг |
| Разработчик: | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф. 114, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |