| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №060911-LOS-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 895 от 19 апреля 2012 г. |
| Начало: | 23 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 18 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Лозартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, 50 мг и 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11. |
| Терапевтические области: | не указано |