| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № МС-0245 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 220 от 29 апреля 2019 г. |
| Начало: | 29 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол+Рамиприл, капсулы, 10 мг+10 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерк КГаА», Германия), и Тритаце®, таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол+Рамиприл, в сравнении с препаратами Конкор® и Тритаце®. |
| Препарат(ы): | Бисопролол+Рамиприл |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг+10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |