Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альгерика капсулы 300 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Лирика® капсулы 300 мг (Гедеке ГмбХ, Германия)


Статус: Проводится
Протокол № №14032011-PRE-002
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 885 от 17 апреля 2012 г.
Начало: 17 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Пациентов: 26
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альгерика капсулы 300 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Лирика® капсулы 300 мг (Гедеке ГмбХ, Германия)
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Альгерика капсулы 300 мг производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, и Лирика® капсулы 300 мг производства Гедеке ГмбХ, Германия.
Препарат(ы): Альгерика (Прегабалин)
Лекарственная форма: Капсулы 300 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования2
Прегабалин
Альгерика