Статус: | Проводится |
Протокол № | №14032011-PRE-002 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 885 от 17 апреля 2012 г. |
Начало: | 17 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 26 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альгерика капсулы 300 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Лирика® капсулы 300 мг (Гедеке ГмбХ, Германия) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Альгерика капсулы 300 мг производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, и Лирика® капсулы 300 мг производства Гедеке ГмбХ, Германия. |
Препарат(ы): | Альгерика (Прегабалин) |
Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Терапевтические области: | Неврология; |