| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № № BE-DL01-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 882 от 17 апреля 2012 г. |
| Начало: | 17 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата МОДЭЛЛЬ МАМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман и препарата Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, «Н.В.Органон», Нидерланды, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ МАМ (дезогестрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Чарозетта® (дезогестрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства «Н.В.Органон», Нидерланды, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | МОДЭЛЛЬ МАМ (Дезогестрел) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.075 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |