| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № СР-4-004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 879 от 13 апреля 2012 г. |
| Начало: | 13 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при применении различных дозовых уровней MOD-4023 в сравнении с ежедневной терапией р-чГР у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста |
| Цель исследования: | Сравнить безопасность, эффективность и переносимость трех уровней доз MOD-4023 с коммерчески доступным, стандартным, рекомбинантным человеческим гормоном роста ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста вследствие недостаточной секреции эндогенного гормона роста. |
| Препарат(ы): | MOD-4023 (, MOD-4023) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 0.66 мг MOD-4023/кг/неделя (предварительно заполненная шприц-ручка 0,7 ; 1,2 мл) |
| Разработчик: | OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.) |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Акцельсиорс, 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...; |