Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин Канон, капсулы 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Симбалта®, капсулы 60 мг («Лилли С.А.», Испания»)


Статус: Завершено
Протокол № № 015
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 897 от 19 апреля 2012 г.
Начало: 19 апреля 2012 г.
Окончание: 28 декабря 2012 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин Канон, капсулы 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Симбалта®, капсулы 60 мг («Лилли С.А.», Испания»)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Дулоксетин Канон, капсулы 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Симбалта®, капсулы 60 мг («Лилли С.А.», Испания).
Препарат(ы): Дулоксетин Канон (Дулоксетин)
Лекарственная форма: Капсулы 30 мг и 60 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Неврология;Психиатрия;
Терапевтические области2
Неврология
Психиатрия
Торговые наименования2
Дулоксетин Канон
Дулоксетин