| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SD009-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 890 от 18 апреля 2012 г. |
| Начало: | 18 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Пилотное исследование биоэквивалентности препаратов доцетаксела, применяемых по трем схемам (препарата SD009 без премедикации антигистаминными препаратами, препарата SD009 с премедикацией антигистаминными средствами и Таксотера с премедикацией стероидными препаратами), предусматривающее в дальнейшем длительное лечение препаратом SD009 с премедикацией антигистаминными препаратами |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетических свойств препарата SD009 после премедикации и без премедикации антигистаминными препаратами и Таксотера |
| Препарат(ы): | SD009 (Доцетаксел) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | СайДоус ЛЛК |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21 |
| Терапевтические области: | Онкология; |