Открытое, рандомизированное,, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сафидол таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ООО «Озон»,, Россия) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг («Байер Консьюмер Кэр АГ»,, Швейцария,, произведено «Байер Санте Фамильяль»,, Франция)


Статус: Завершено
Протокол № 06082011-SAF-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 881 от 17 апреля 2012 г.
Начало: 23 апреля 2012 г.
Окончание: 21 апреля 2013 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное,, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сафидол таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ООО «Озон»,, Россия) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг («Байер Консьюмер Кэр АГ»,, Швейцария,, произведено «Байер Санте Фамильяль»,, Франция)
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сафидол таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ООО «Озон»,, Россия) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг («Байер Консьюмер Кэр АГ»,, Швейцария,, произведено «Байер Санте Фамильяль»,, Франция).
Препарат(ы): Сафидол (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Лекарственная форма: Таблетки (кофеин 50 мг +парацетамол 250 мг +пропифеназон 150 мг)
Разработчик: ООО "Озон"
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Терапевтические области:  не указано