| Статус: | Завершено |
| Протокол № | не указано |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 881 от 17 апреля 2012 г. |
| Начало: | 23 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 21 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное,, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сафидол таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ООО «Озон»,, Россия) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг («Байер Консьюмер Кэр АГ»,, Швейцария,, произведено «Байер Санте Фамильяль»,, Франция) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сафидол таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ООО «Озон»,, Россия) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг («Байер Консьюмер Кэр АГ»,, Швейцария,, произведено «Байер Санте Фамильяль»,, Франция). |
| Препарат(ы): | Сафидол (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки (кофеин 50 мг +парацетамол 250 мг +пропифеназон 150 мг) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Терапевтические области: | не указано |