Статус: | Завершено |
Протокол № | не указано |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 881 от 17 апреля 2012 г. |
Начало: | 23 апреля 2012 г. |
Окончание: | 21 апреля 2013 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное,, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сафидол таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ООО «Озон»,, Россия) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг («Байер Консьюмер Кэр АГ»,, Швейцария,, произведено «Байер Санте Фамильяль»,, Франция) |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сафидол таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ООО «Озон»,, Россия) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг («Байер Консьюмер Кэр АГ»,, Швейцария,, произведено «Байер Санте Фамильяль»,, Франция). |
Препарат(ы): | Сафидол (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон) |
Лекарственная форма: | Таблетки (кофеин 50 мг +парацетамол 250 мг +пропифеназон 150 мг) |
Разработчик: | ООО "Озон" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
Терапевтические области: | не указано |