| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №12/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 868 от 6 апреля 2012 г. |
| Начало: | 6 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-изотретиноин, капсулы 20 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Роаккутан, капсулы 20 мг («Р. П. ШЕРЕР», Германия) |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «ВЕРО-ИЗОТРЕТИНОИН», капсулы, 20 мг, г, содержащих изотретиноин 20 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) и препарата сравнения «РОАККУТАН», капсулы, 20 мг также содержащих 20 мг изотретиноина фирмы «Р. П. ШЕРЕР», (Германия) |
| Препарат(ы): | Веро-изотретиноин (Изотретиноин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг, 20 мг (Банка полимерная 30.000 капсул) ; капсулы 10 мг, 20 мг (банка 30.000 капсул) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |