Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноофен®, капсулы 250 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № ВМ/В7711
Тип: РКИ
Фаза: I
РКИ № 865 от 5 апреля 2012 г.
Начало: 5 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноофен®, капсулы 250 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Ноофен® капсулы 250мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) путем сравнительного изучения биодоступности аминофенилмасляной кислоты в составе препаратов при введении однократной дозы здоровым добровольцам
Препарат(ы): Ноофен® (Аминофенилмасляная кислота &)
Лекарственная форма: Капсулы 250 мг
Разработчик: АО "Олайнфарм"
Страна: Латвия
CRO: Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Ноофен®