| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ВМ/В7711 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 865 от 5 апреля 2012 г. |
| Начало: | 5 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноофен®, капсулы 250 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Ноофен® капсулы 250мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) путем сравнительного изучения биодоступности аминофенилмасляной кислоты в составе препаратов при введении однократной дозы здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | Ноофен® (Аминофенилмасляная кислота &) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | АО "Олайнфарм" |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |