Статус: | Проводится |
Протокол № | № ВМ/В7711 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 865 от 5 апреля 2012 г. |
Начало: | 5 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноофен®, капсулы 250 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Ноофен® капсулы 250мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) путем сравнительного изучения биодоступности аминофенилмасляной кислоты в составе препаратов при введении однократной дозы здоровым добровольцам |
Препарат(ы): | Ноофен® (Аминофенилмасляная кислота &) |
Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
Разработчик: | АО "Олайнфарм" |
Страна: | Латвия |
CRO: | Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |