| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | M15-741 № M15-741 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 28 от 27 января 2020 г. |
| Начало: | 27 января 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Открытое 52-недельное исследование в одной группе по оценке безопасности и переносимости ABBV-951 в виде 24-часовой ежедневной продолжительной подкожной инфузии у пациентов с болезнью Паркинсона |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости ABBV-951 у пациентов с болезнью Паркинсона |
| Препарат(ы): | ABBV-951 (Карбидопа + Леводопа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий (для подкожного введения), 12 мг/мл + 240 мг/мл |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of ABBV-951 in Subjects With Parkinson's Disease (PD)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 17 августа 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to assess the safety and tolerability of ABBV-951 (Foslevodopa/Foscarbidopa) in participants with Parkinson's disease (PD). This was a single-arm study with preplanned analyses conducted by dose subgroup (Low Dose or High Dose) based on the modal total daily dose (most frequent dose) over the treatment period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |