| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LPRT-28052018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 223 от 29 апреля 2019 г. |
| Начало: | 29 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2020 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Лопинавир+Ритонавир, раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл (АО «Фармасинтез», Россия) и Калетра®, раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра® у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак |
| Препарат(ы): | Лопинавир + Ритонавир |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |