Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс Н таблетки 16 мг+12,5 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® Плюс таблетки 16 мг+12,5 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)


Статус: Проводится
Протокол № № 23082011-CANG-001
Тип: РКИ
Фаза: Ia
РКИ № 854 от 4 апреля 2012 г.
Начало: 4 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс Н таблетки 16 мг+12,5 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® Плюс таблетки 16 мг+12,5 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ордисс Н таблетки 16 мг+12,5 мг производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, и Атаканд® Плюс таблетки 16 мг+12,5 мг производства «АстраЗенека АБ», Швеция.
Препарат(ы): Ордисс Н (Гидрохлоротиазид+Кандесартан)
Лекарственная форма: Таблетки (гидрохлоротиазид 12,5 мг + кандесартан 16 мг)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Ордисс®