Статус: | Проводится |
Протокол № | № 23082011-CANG-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
РКИ № | 854 от 4 апреля 2012 г. |
Начало: | 4 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 36 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс Н таблетки 16 мг+12,5 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® Плюс таблетки 16 мг+12,5 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ордисс Н таблетки 16 мг+12,5 мг производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, и Атаканд® Плюс таблетки 16 мг+12,5 мг производства «АстраЗенека АБ», Швеция. |
Препарат(ы): | Ордисс Н (Гидрохлоротиазид+Кандесартан) |
Лекарственная форма: | Таблетки (гидрохлоротиазид 12,5 мг + кандесартан 16 мг) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Терапевтические области: | Кардиология; |