| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № FNPSYR-01 Версия 1.0 от 25 сентября 2011 г. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 862 от 4 апреля 2012 г. |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сиресп, сироп 2 мг/мл (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша) и Эреспал®, сироп 2 мг/мл («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида – Сиресп и Эреспал® |
| Препарат(ы): | Сиресп (Фенспирид) |
| Лекарственная форма: | Сироп 2 мг/мл (флакон 150.000 мл) ; сироп 2 мг/мл (флакон 150.000 мл) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «Польфарма» АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 101000, Россия, Москва, Покровский бульвар, 4/17, стр. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;Пульмонология; |