| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ВЕ-IND01/122011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 874 от 11 апреля 2012 г. |
| Начало: | 16 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 3 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | IND19012012 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индометацин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг (ООО «Озон», Россия) и Индометацин Cофарма® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг («Софарма АО», Болгария) |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индометацин (ООО «Озон», Россия) и Индометацин Cофарма® («Софарма АО», Болгария) |
| Препарат(ы): | Индометацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |