| Статус: | Завершено |
| Протокол № | АНА |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 876 от 11 апреля 2012 г. |
| Начало: | 11 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 3 октября 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Анастрозол (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Аримидекс® (АстраЗенека ЮК Лтд) при однократном пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности препаратов «Анастрозол» (ЗАО «БИОКАД», Россия) и «Аримидекс»® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) при однократном приеме в дозе 1 мг у 18 добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет включительно, находящихся в состоянии постменопаузы; оценка показателей безопасности препарата «Анастрозол» (ЗАО «БИОКАД», Россия) при однократном приеме в дозе 1 мг у здоровых добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет и их сравнение с показателями безопасности препарата «Аримидекс»® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) при однократном приеме в дозе 1 мг у 18 добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет включительно, находящихся в состоянии постменопаузы |
| Препарат(ы): | Анастрозол |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 1 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |