| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BLK /B02-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 872 от 9 апреля 2012 г. |
| Начало: | 9 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Блоктран®, 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Лозап®, 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, («Zentiva, a.s.», Словацкая Республика) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана – Блоктран® производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Лозап® производства «Zentiva, a.s.» (Словацкая Республика) |
| Препарат(ы): | Блоктран® (Лозартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |