| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BLK-H/B01-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 873 от 9 апреля 2012 г. |
| Начало: | 9 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 14 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Блоктран® ГТ (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Гизаар®(«Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию лозартан + гидрохлоротиазид – Блоктран® ГТ производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Гизаар® (лозартан 50 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Блоктран® ГТ (лозартан + гидрохлоротиазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой лозартан 50 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |