D3720C00001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности цефтаролина фосамила (600 мг каждые 8 часов) в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями


Статус: Завершено
Протокол № №D3720C00001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 871 от 9 апреля 2012 г.
Начало: 9 апреля 2012 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: D3720C00001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности цефтаролина фосамила (600 мг каждые 8 часов) в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности цефтаролина фосамила в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями
Препарат(ы): PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, )
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 600 мг во флаконе (флакон 1.000 флакон)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Терапевтические области: Хирургия гнойна...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Ceftaroline Fosamil Versus Vancomycin Plus Aztreonam in the Treatment of Patients With Skin Infections
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 мая 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the effects of Ceftaroline Fosamil versus Vancomycin plus Aztreonam in treatment of patients with complicated bacterial skin and soft tissue infections.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Хирургия гнойная
Торговые наименования1
Цефтаролина фосамил