| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № AV-2500-301-RD |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 867 от 5 апреля 2012 г. |
| Начало: | 5 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 500 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями |
| Цель исследования: | Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений. |
| Препарат(ы): | Актовегин® |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 8 мг/мл (флаконы 250 мл); таблетки 200 мг |
| Разработчик: | Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S) |
| Страна: | Дания |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Actovegin in Post-stroke Cognitive Impairment (PSCI)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2014 г. |
| Описание: | The aim of this trial is to provide evidence that Actovegin has a symptomatic effect in subjects with post stroke cognitive impairment (PSCI) during a six month treatment period compared to subjects administered placebo. Subjects received IV infusions whilst in hospital, and tablets once discharged. Subjects were followed up for a further six months after their treatment had been stopped to explore if the cognitive symptoms of the subjects treated with Actovegin showed sustained improvement. The trial also explored the possible prevention of dementia with Actovegin in patients who had suffered a recent ischaemic stroke, as well as the effect of Actovegin on other stroke outcomes. Safety information on Actovegin was collected. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |