| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 2012-CYC |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 860 от 4 апреля 2012 г. |
| Начало: | 16 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Циклосерин», капсулы 250 мг (ООО «Озон», Россия) и «Циклосерин», капсулы 250 мг (ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов «Циклосерин», капсулы 250 мг (ООО «Озон», Россия) и «Циклосерин», капсулы 250 мг (ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) |
| Препарат(ы): | (Циклосерин, Циклосерин) |
| Лекарственная форма: | Капсылы 250 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный По 10, 30 капсул в контурную ячейковую и по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в контейнер полимерный.) ; капсулы 250 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный По 10, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку и по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в контейнер полимерный.) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |