| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ПФТ-15/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 863 от 4 апреля 2012 г. |
| Начало: | 4 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и переносимости однократного интравагинального введения препарата Клиндацин Пролонг крем вагинальный 2 % в сравнении с семидневной терапии препаратом Клиндацин крем вагинальный 2 %, у пациенток с бактериальным вагинозом |
| Цель исследования: | Продемонстрировать, что однократное интравагинальное введение аппликатора препарата пролонгированного действия Клиндацин Пролонг крем вагинальный 2 % по эффективности и безопасности сопоставимо с семидневной терапией препаратом Клиндацин крем вагинальный 2% |
| Препарат(ы): | Клиндацин Пролонг® (Клиндамицин) |
| Лекарственная форма: | Крем вагинальный 2 % (туба алюминиевая 6.000 г) ; крем вагинальный 2 % (туба алюминиевая 6.000 г) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |